Was ist der Unterschied zwischen QM, QA & QC?
Eine einfache Erklärung
Die Abgrenzung der 3 Bereiche Qualitätssicherung (QA), Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätsmanagement (QM) kann nicht pauschal beantwortet werden.
Es gibt viele unterschiedliche Definitionen und fließende Übergänge, die eine Abgrenzung schwierig machen. Des Weiteren kann jede Organisation ihre eigenen Definitionen und Übergänge einführen beziehungsweise an die Umstände, Gegebenheiten und Anforderungen anpassen.
Es ist auf jeden Fall sehr wichtig, dass eine Organisation die Bedeutung, die Definition und die Abgrenzung von QA, QC und QM definiert und befolgt.
Wenn Ihre Organisation noch keine klare Definition und Abgrenzung hat, holen Sie sich gerne Inspiration in diesem Beitrag.
Inhaltsverzeichnis
Das Qualitätsmanagement
Abgrenzung QA und QC
Wir schauen uns zunächst die offiziellen Definitionen der DIN EN ISO 9000:2015 an, um ein erstes Gefühl zu bekommen:
Qualitätskontrolle: "Teil des Qualitätsmanagements (3.3.4), der auf die Erfüllung von Qualitätsanforderungen (3.6.5) ausgerichtet ist"
Qualitätssicherung: "Teil des Qualitätsmanagements (3.3.4), der darauf ausgerichtet ist, das Vertrauen zu schaffen, dass die Qualitätsanforderungen (3.6.5) erfüllt werden"
QA und QC sind beide Teil-Bereiches des Qualitätsmanagements. Deswegen schauen wir uns im nächsten Schritt die Abgrenzung zwischen QA und QC an.
Proaktiv (QA) vs. Reaktiv (QC)
Qualitätssicherung (QS), auf Englisch Quality Assurance (QA)verfolgt einen proaktiven Ansatz. Das heißt ein Fehler soll durch ein Prozess- oder Produktdesign verhindert werden, bevor der Fehler auftritt.
Die Qualitätskontrolle (QC) verfolgt einen reaktiven Ansatz und konzentriert sich auf die Identifizierung und Verifizierung von Fehlern, die bereits aufgetreten sind.
Um einen Fehler proaktiv zu verhindern, bevor dieser überhaupt aufgetreten ist, müssen bestimmte Prozesse und Methoden eingeführt werden. Hier eine kleine Auswahl von Methoden:
- Definition von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
- Design-Reviews in der Entwicklung
- Poka Yoke in der Entwicklung
- Prozesse für die Entwicklung, Auftragsbearbeitung, Produktion, Versand, etc.
- Arbeitsanweisungen für die Produktions-Schritte
- Prozesse für die nachhaltige Lösung von aufgetretenen Problemen
Auch wenn ein Fehler bereits aufgetreten ist, können mit geeigneten Methoden und Prozessen dafür gesorgt werden, dass der Fehler nicht nochmal auftritt (Vorbeugemaßnahmen, Lessons Learned).
Die Qualitätskontrolle umfasst die Prüfung von Rohmaterialien, Bauteilen und Produkten, um sicherzustellen, dass sie den festgelegten Anforderungen entsprechen. Die Anforderungen basieren auf Normen und Richtlinien, Kundenanforderungen, sowie internen Anforderungen.
Werden bei der Qualitätsprüfung Abweichungen identifiziert werden, greifen die von der QA festgelegten Prozesse. Je nach Organisation können die Probleme auch an die QA weitergeleitet werden, um Maßnahmen zur Eindämmung und Vorbeugung zu ergreifen.
Prozess (QA) vs. Produkt (QC)
Die Qualitätssicherung (QA) verfolgt einen prozessorientierten Ansatz und konzentriert sich auf die Vermeidung von Qualitätsproblemen durch die Einführung von Prozessen und Methoden.
Die Qualitätskontrolle (QC) verfolgt einen produktorientierten Ansatz und konzentriert sich auf die Identifizierung von Qualitätsproblemen im Wareneingang, innerhalb des Fertigungsprozesses oder bei der Endkontrolle und Freigabe.
Durch die festgelegten Prozesse soll eine lernende Organisation aufgebaut werden. Erkannte Qualitätsprobleme werden bewertet und Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung umgesetzt. Auf diese Weise kann jedes erkannte Problem dazu beitragen, dass die Organisation besser wird und weniger fehlerhafte Produkte produziert/liefert. Dies ist allerdings auch nur möglich wenn gemachte Fehler überhaupt identifiziert werden.
System (QA) vs. Komponenten (QC)
Qualitätssicherungssysteme sind die Methoden und Verfahren, mit denen sichergestellt wird, dass die Qualitätsstandards und -anforderungen erfüllt werden.
Qualitätskontrollsysteme messen, prüfen und verifizieren Materialien, Komponenten und Produkte von Zulieferern, sowie von der Produktion.
So kann beispielsweise das Rohmaterial für ein bestimmtes Produkt einer Wareneingangskontrolle nach bestimmten Kriterien unterzogen werden. (QC)
Es können auch im Vorfeld Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko zu verringern, dass bei diesen Wareneingangskontrollen ein Problem festgestellt wird. Hierzu zählen:
- Qualifizierung des Lieferanten
- Erstmusterprüfung (Qualifizierung des Materials)
- Auditierung des Lieferanten
Erstellung (QA) vs. Verifizierung (QC)
Das Ergebnis der qualitätssichernden Aktivitäten ist ein ganzheitliches System zur Herstellung hochwertiger Produkte oder Dienstleistungen. Dies wird durch die Festlegung und kontinuierliche Überwachung und Anpassung von Standards erreicht. Alle Bereiche der Organisation sollten miteinander vernetzt sein und durch Qualitätsregelkreise wird eine kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und der Qualität der Produkte und Dienstleistungen erreicht:
- Produktentwicklung
- Lieferantenmanagement
- Wareneinganskontrolle
- Produktion
- Dienstleistungserbringung
- Verpackung
- Inbetriebnahme
- Lagerung
- Vermarktung und Vertrieb
Die Qualitätskontrolle umfasst die Verifizierung in definierten Abschnitten im Abwicklungsprozess:
- Wareneingangskontrolle
- In-Prozess Kontrolle
- Versandkontrolle
- Funktionstest
Ganzheitliches Team (QA) vs. Bestimmte Personenl (QC)
Die qualitätssichernden Methoden, Prozesse und Aktivitäten betreffen die gesamte Organisation. Jedes Mitglied der Organisation ist für diese Aktivitäten ebenfalls verantwortlich, indem es den Prozessen folgt und die Methoden anwendet. Ohne die kontinuierliche Anwendung ist jedes System nutzlos!
Für die Qualitätskontrolle sind in der Regel bestimmte Mitarbeiter des Unternehmens zuständig. Sie folgen bestimmten Verfahren für die Durchführung von Tests, Prüfungen und Verifikationen.
Welche EInheit sollte ich bevorzugt implementieren?
Es wäre fatal zu sagen, dass eine Einheit besser ist oder mehr Vorteile hat als die andere. Erst das Zusammenspiel der beiden Einheiten kann das volle Potential einer Organisation erreichen.
Ohne die Prozesse und Methoden werden immer wieder die gleichen Fehler gemacht.
Ohne die frühzeitige Identifizierung von gemachten Fehlern, kann das System niemals weiterentwickelt und verbessert werden.
QC und QA funktionieren am besten gemeinsam!
Sorgen Sie für einen regelmäßigen Austausch und Abstimmung!
Wie passen QA und QC in das QM?
Die Definitionen und Abgrenzungen von QA und QC haben wir jetzt geklärt. Wie passen die beiden Einheiten in das Qualitätsmanagement und wie werden diese abgegrenzt?
Während sich die QC auf das Produkt und die QA auf die Prozesse bezieht, betrachtet das QM die gesamte Wertschöpfungskette und schließt die Planungsaspekte ein. In das Qualitätsmanagement fließen u.a. die Anforderungen der ISO 9001 und die Ziele und Strategien des Managements ein. Das QM bewertet diese Anforderungen ganzheitlich und bricht sie auf die einzelnen Einheiten und Prozesse herunter und leitet die Qualitätsanforderungen ab.
Zu den Aufgaben des Qualitätsmanagement gehört unter anderem:
- Koordination der Erfüllung der ISO 9001 und anderen Regularien
- Festlegung der Qualitätsziele und der Qualitätspolitik
- Ableitung, Definition und ausrollen der Qualitätsanforderungen
- Planung, Koordinierung und Durchführung von internen Audits
- Das Dokumentenmanagement
- Schulungsmanagement
- Kennzahlenmanagement
- Prozessmanagement
Auch hier gilt, dass keiner der 3 Aspekte vernachlässigt oder ausgeschlossen werden darf. Ohne QA und QC wäre das QM machtlos.
Nur durch die Umsetzung aller 3 Aspekte und die Koordination der Schnittstellen kann die Organisation ein qualitativ hochwertiges Produkt herstellen bzw. eine qualitativ hochwertige Dienstleistung erbringen, die die Organisation bei der Erreichung ihrer Ziele und der Erhöhung der Kundenzufriedenheit wesentlich unterstützt.
Stimmen Sie mit den Definitionen und Angrenzungen überein?
Wie haben Sie es umgesetzt?
Schreiben Sie es in die Kommentare!
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